《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法（征求意見稿）》

發(fā)布時間： 2019-08-26 00:00      來源： 國家衛(wèi)生健康委員會

第一章 總則

第一條 為了加強(qiáng)對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)行為，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》，制定本辦法。

第二條 在中華人民共和國境內(nèi)申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)，從事職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價技術(shù)服務(wù)以及衛(wèi)生健康主管部門實(shí)施職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可與監(jiān)督管理，適用本辦法。

第三條 本辦法所稱職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，是指為用人單位提供職業(yè)病危害因素檢測、職業(yè)病危害現(xiàn)狀評價、職業(yè)病防護(hù)設(shè)備設(shè)施與防護(hù)用品的效果評價等技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)。

第四條 國家對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)行資質(zhì)認(rèn)可制度。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照本辦法取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)；未取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的，不得從事職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價技術(shù)服務(wù)。

第五條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)等級分為甲級和乙級兩個等級。

甲級資質(zhì)由國家衛(wèi)生健康委員會認(rèn)可及頒發(fā)證書。

乙級資質(zhì)由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門認(rèn)可及頒發(fā)證書。

國家衛(wèi)生健康委員會和省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門統(tǒng)稱資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)。

第六條 取得甲級資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，可以根據(jù)認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍在全國從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動。

取得乙級資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，可以根據(jù)認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍在其所在的省、自治區(qū)、直轄市從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動。

下列用人單位的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)，必須由取得甲級資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)承擔(dān)：

（一）礦山、化工、冶金、建材行業(yè)中勞動者超過1000人的用人單位；

（二）核設(shè)施的用人單位；

（三）生產(chǎn)經(jīng)營的裝置（設(shè)施）跨省、自治區(qū)、直轄市的用人單位。

第七條 國家衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)指導(dǎo)全國職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理。

第八條 國家鼓勵職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)行業(yè)加強(qiáng)自律，規(guī)范執(zhí)業(yè)行為，維護(hù)行業(yè)秩序。

第二章 資質(zhì)認(rèn)可

第九條 申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的申請人，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）具有法人資格；

（二）有固定工作場所。申請甲級資質(zhì)的，工作場所建筑面積不少于一千平方米；申請乙級資質(zhì)的，工作場所建筑面積不少于五百平方米；

（三）具有滿足要求的實(shí)驗室，具備與所申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的儀器設(shè)備，并通過計量認(rèn)證；

（四）有健全的內(nèi)部管理制度和Z量保證體系；

（五）具有滿足學(xué)歷、專業(yè)、技術(shù)職稱等要求的專業(yè)技術(shù)人員。申請甲級資質(zhì)的，專業(yè)技術(shù)人員不少于三十名；申請乙級資質(zhì)的，專業(yè)技術(shù)人員不少于十五名；

（六）有專職技術(shù)負(fù)責(zé)人和Z量控制負(fù)責(zé)人，專職技術(shù)負(fù)責(zé)人具有與所申報業(yè)務(wù)相適應(yīng)的高級專業(yè)技術(shù)職稱和五年以上工作經(jīng)驗；

（七）具有與所申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的檢測、評價能力。申請甲級資質(zhì)的，還應(yīng)當(dāng)具有從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作五年以上經(jīng)歷；

（八）法定代表人出具知悉承擔(dān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的法律責(zé)任、義務(wù)、權(quán)利和風(fēng)險的承諾書；

（九）截至申請之日五年內(nèi)無重大違法失信記錄；

（十）正常運(yùn)行并可以供公眾查詢信息的網(wǎng)站；

（十一）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

第十條 申請人應(yīng)當(dāng)組織專業(yè)技術(shù)人員接受不少于四十學(xué)時的專業(yè)培訓(xùn)，確保專業(yè)技術(shù)人員熟悉職業(yè)病防治法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，并具備與其從事的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)能力。

對專業(yè)技術(shù)人員的培訓(xùn)，申請人可以自行開展或委托有條件的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)開展。專業(yè)技術(shù)人員的培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)記錄（包括書面及影像資料）等應(yīng)當(dāng)歸檔備查。

第十一條 申請人應(yīng)當(dāng)提交下列文件、資料：

（一）法定代表人簽署的申請表和承諾書；

（二）法人資格證明；

（三）工作場所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同；

（四）專業(yè)技術(shù)人員、專職技術(shù)負(fù)責(zé)人、Z量控制負(fù)責(zé)人的名單及其技術(shù)職稱證書、勞動關(guān)系證明；

（五）儀器設(shè)備清單、計量認(rèn)證證書及附表、工作場所布局與面積示意圖；

（六）在申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)，能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他文件、資料。

申請人對申請材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

第十二條 申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)，按照下列程序辦理：

（一）申請人按照本辦法第五條的規(guī)定向相應(yīng)資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)提出申請，并提交本辦法第十一條規(guī)定的文件、資料；

（二）資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到申請文件、資料之日起五個工作日內(nèi)作出是否受理的決定。對文件、資料齊全，符合規(guī)定形式的，應(yīng)當(dāng)予以受理，并出具書面受理文書；對文件、資料不齊全或者不符合規(guī)定形式的，一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容；決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)向申請人書面說明理由；

（三）資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理資質(zhì)申請之日起二十個工作日內(nèi)，依據(jù)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評審準(zhǔn)則，組織對申請人進(jìn)行技術(shù)評審，并根據(jù)技術(shù)評審結(jié)果作出資質(zhì)認(rèn)可決定。決定認(rèn)可的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起十個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)資質(zhì)證書；決定不予認(rèn)可的，應(yīng)當(dāng)向申請人書面說明理由。

技術(shù)評審和申請人整改所需的時間不計算在本條規(guī)定的期限內(nèi)。申請人整改時間最長不得超過六個月。

第十三條 國家衛(wèi)生健康委員會制定職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可有關(guān)文書的樣式和內(nèi)容、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評審準(zhǔn)則以及資質(zhì)證書的樣式，并向社會公布。

第十四條 資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)建立技術(shù)評審專家?guī)欤ㄒ韵潞喎Q專家?guī)欤┘捌涔芾碇贫?，組織對技術(shù)評審專家進(jìn)行相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)、考核。

技術(shù)評審專家應(yīng)當(dāng)熟悉職業(yè)病防治法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職稱，連續(xù)五年以上職業(yè)衛(wèi)生工作經(jīng)驗，良好的職業(yè)道德。

技術(shù)評審專家應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格，依據(jù)技術(shù)評審準(zhǔn)則開展工作，出具評審意見，并對評審意見負(fù)責(zé)。

技術(shù)評審專家不得從事與本人有利害關(guān)系的技術(shù)評審活動。

第十五條 資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)制定職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員考核大綱，并建立考試題庫。

第十六條 資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)從專家?guī)熘须S機(jī)抽取相關(guān)專業(yè)的三至七名專家（應(yīng)為單數(shù)）組成專家組，對申請人進(jìn)行技術(shù)評審。

技術(shù)評審包括申請文件、資料的技術(shù)審查和現(xiàn)場技術(shù)考核?，F(xiàn)場技術(shù)考核應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：

（一）核查現(xiàn)場有關(guān)設(shè)備、設(shè)施、儀器、儀表等；

（二）依據(jù)考核大綱和考試題庫，考核認(rèn)定技術(shù)負(fù)責(zé)人、Z量控制負(fù)責(zé)人及有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員專業(yè)知識和實(shí)際操作能力；

（三）抽查原始工作記錄、影像資料、報告、總結(jié)、檔案等資料；

（四）進(jìn)行必要的盲樣檢測。

現(xiàn)場技術(shù)考核的時間一般不超過十個工作日?，F(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)論分為“通過"、“整改后通過"和“不通過"。

第十七條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書有效期為五年。資質(zhì)證書有效期屆滿需要延續(xù)的，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三個月前向原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)提出申請，經(jīng)審核合格的，予以批準(zhǔn)延續(xù)；不合格的，不予批準(zhǔn)延續(xù)，并向申請人書面說明理由。

第十八條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)一年以上，需要增加業(yè)務(wù)范圍的，應(yīng)當(dāng)向原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)提出申請。資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定進(jìn)行認(rèn)可。

第十九條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)變更名稱、法定代表人、注冊地址、實(shí)驗室地址的，應(yīng)當(dāng)自變更之日起三十日內(nèi)向原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)申請辦L資Z證S變更手續(xù)。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)分立、合并的，應(yīng)當(dāng)申請辦L資Z證S變更手續(xù)或者重新申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可。

第二十條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書遺失的，應(yīng)當(dāng)在三十日內(nèi)向原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)書面申請補(bǔ)發(fā)。

第二十一條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)注銷其資質(zhì)：

（一）資質(zhì)證書有效期屆滿未申請延續(xù)或者不予批準(zhǔn)延續(xù)的；

（二）被依法終止的；

（三）自行申請注銷的。

取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級資質(zhì)的，其乙級資質(zhì)由原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)注銷。

第二十二條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓或者租借其取得的資質(zhì)證書。

任何單位和個人不得偽造、變造、買賣職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書。

第二十三條 資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)對取得資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時公告，接受社會監(jiān)督。

第三章 技術(shù)服務(wù)

第二十四條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立、健全職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)責(zé)任制，對本機(jī)構(gòu)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作承擔(dān)法律責(zé)任。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人對本機(jī)構(gòu)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作全面負(fù)責(zé)。技術(shù)負(fù)責(zé)人和Z量控制負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)按照法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的規(guī)定，加強(qiáng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的全過程管理。報告審核人、授權(quán)簽字人、技術(shù)服務(wù)項目負(fù)責(zé)人及參與人員按照職責(zé)分工承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

技術(shù)負(fù)責(zé)人、Z量控制負(fù)責(zé)人及有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)通過資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)組織的考核認(rèn)定后，方可獨(dú)立從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織專業(yè)技術(shù)人員接受每年不少于八學(xué)時的繼續(xù)教育培訓(xùn)。

第二十五條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求，開展現(xiàn)場調(diào)查、職業(yè)病危害因素識別、現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測、樣品管理、實(shí)驗室分析、數(shù)據(jù)處理及應(yīng)用、危害程度評價、防護(hù)措施及其效果評價、技術(shù)報告編制等職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動，如實(shí)記錄技術(shù)服務(wù)原始信息，確保相關(guān)數(shù)據(jù)信息可溯源，科學(xué)、客觀、真實(shí)地反映技術(shù)服務(wù)事項，并對出具的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報告承擔(dān)法律責(zé)任。

第二十六條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法獨(dú)立開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動，因計量認(rèn)證范圍限制或者樣品保存時限有特殊要求而無法自行檢測的，可以委托具備相應(yīng)檢測能力的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行樣品測定。樣品現(xiàn)場采集和檢測結(jié)果分析及應(yīng)用等工作不得委托其他機(jī)構(gòu)實(shí)施。

第二十七條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)公開辦事制度和程序，簡化手續(xù)，方便服務(wù)對象，并采取措施保證服務(wù)Z量。

第二十八條 取得資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在批準(zhǔn)的業(yè)務(wù)范圍和規(guī)定的區(qū)域范圍內(nèi)開展技術(shù)服務(wù)工作，并接受技術(shù)服務(wù)所在地衛(wèi)生健康主管部門的監(jiān)督管理，按照有關(guān)規(guī)定及時報送職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)信息。

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)制定本地區(qū)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)信息報送管理規(guī)定，并向社會公布。

第二十九條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)開展技術(shù)服務(wù)時，應(yīng)當(dāng)依法與用人單位簽訂職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)合同，明確技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍、價格以及雙方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。

用人單位提出的技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍及要求違反法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以拒絕。

第三十條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)及其工作人員在從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動中，不得有下列行為：

（一）泄露服務(wù)對象的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密；

（二）超出資質(zhì)證書業(yè)務(wù)范圍從事技術(shù)服務(wù)活動；

（三）出具虛假或者失實(shí)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報告；

（四）轉(zhuǎn)包職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)項目；

（五）擅自更改、簡化職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)程序和相關(guān)內(nèi)容；

（六）采取不正當(dāng)競爭手段，故意貶低、詆毀其他職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)；

（七）法律、法規(guī)規(guī)定的其他違法行為。

第三十一條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)不得使用非本機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員申請資質(zhì)或者從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員不得有下列行為：

（一）同時在兩個以上職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)從業(yè)；

（二）未通過考核認(rèn)定，獨(dú)立從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動；

（三）在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報告或有關(guān)原始記錄上代替他人簽字；

（四）未參與相應(yīng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)事項而在技術(shù)報告或有關(guān)原始記錄上簽字；

（五）其他違反法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的行為。

第三十二條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案，并妥善保管。技術(shù)服務(wù)檔案包括職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)過程控制記錄、現(xiàn)場勘查記錄、相關(guān)原始記錄、影像資料、技術(shù)報告及相關(guān)證明材料。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為專業(yè)技術(shù)人員提供必要的個體防護(hù)用品。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自出具職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報告之日起二十日內(nèi),在本單位網(wǎng)站上公開技術(shù)報告相關(guān)信息（涉及國家秘密、商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及個人隱私的信息和法律、法規(guī)規(guī)定可不予公開的除外），公開的時間不少于一年。公開的信息應(yīng)包括以下內(nèi)容：

（一）用人單位名稱、地理位置及聯(lián)X人；

（二）技術(shù)服務(wù)項目組人員名單；

（三）現(xiàn)場調(diào)查、現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測的專業(yè)技術(shù)人員名單、時間，用人單位陪同人；

（四）用人單位存在的職業(yè)病危害因素及檢測結(jié)果；

（五）評價結(jié)論與建議；

（六）證明現(xiàn)場調(diào)查、現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測的圖像影像。

第四章 監(jiān)督管理

第三十三條 資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)對其認(rèn)可的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行評估檢查，重點(diǎn)檢查資質(zhì)條件保持和符合情況。評估檢查可以通過能力驗證、現(xiàn)場核查等方式開展。

第三十四條 縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)從業(yè)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的事中事后監(jiān)管。

第三十五條 縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查，應(yīng)包括下列內(nèi)容：

（一）是否依法與用人單位簽訂職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)合同；

（二）職業(yè)衛(wèi)生現(xiàn)場調(diào)查、現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測、樣品管理、實(shí)驗室檢測分析等是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求；

（三）職業(yè)病危害因素識別、數(shù)據(jù)處理及應(yīng)用、危害程度評價、防護(hù)措施及其效果評價、技術(shù)服務(wù)事項的結(jié)論和建議等是否正確；

（四）技術(shù)服務(wù)內(nèi)部審核、原始信息記錄等是否規(guī)范；

（五）出具的報告是否符合規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)；

（六）職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案是否完整；

（七）技術(shù)服務(wù)過程是否存在弄虛作假等違法違規(guī)情況；

（八）是否按照有關(guān)規(guī)定向技術(shù)服務(wù)所在地衛(wèi)生健康主管部門報送職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)信息；

（九）是否按照有關(guān)規(guī)定在網(wǎng)上公開職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報告相關(guān)信息；

（十）依法應(yīng)當(dāng)監(jiān)督檢查的其他內(nèi)容。

第三十六條 縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門在對用人單位職業(yè)病防治工作進(jìn)行監(jiān)督檢查過程中，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對有關(guān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)提供的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)進(jìn)行延伸檢查。

第三十七條 衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)建立職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)，建設(shè)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)誠信體系，依據(jù)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)信用狀況，實(shí)行分類監(jiān)管。

第三十八條 衛(wèi)生健康主管部門及其工作人員不得有下列行為：

（一）要求用人單位接受指D的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)；

（二）以備案為由，變相設(shè)立法律、法規(guī)規(guī)定以外的行政許可；

（三）采取任何形式的地方保護(hù)，限制外地職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)到本地區(qū)開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)；

（四）干預(yù)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)開展正?；顒?；

（五）以任何理由或者方式向職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)收取或者變相收取費(fèi)用；

（六）向職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)攤派財物、推X產(chǎn)品；

（七）在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)報銷任何費(fèi)用；

（八）對不具備本辦法規(guī)定的資質(zhì)條件的申請人予以資質(zhì)認(rèn)可。

第三十九條 任何單位或者個人發(fā)現(xiàn)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員、衛(wèi)生健康主管部門及其工作人員、技術(shù)評審專家違反有關(guān)職業(yè)病防治的法律、法規(guī)和本辦法規(guī)定的行為，均有權(quán)向衛(wèi)生健康主管部門或者有關(guān)部門舉報。

衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)為舉報人保密，并依法進(jìn)行核查和處理。

第五章 法律責(zé)任

第四十條 衛(wèi)生健康主管部門的工作人員徇私舞弊、濫用職權(quán)、弄虛作假、玩忽職守，未依法履行職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可和監(jiān)督管理職責(zé)的，依法給予處分；構(gòu)成犯Z的，依法追究刑事責(zé)任。

技術(shù)評審專家在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)技術(shù)評審工作中徇私舞弊、弄虛作假、玩忽職守的，撤銷其技術(shù)評審專家資格，終身不得再進(jìn)入專家?guī)欤?/span>構(gòu)成犯Z的，依法追究刑事責(zé)任。

第四十一條 申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可的，不予受理或者不予認(rèn)可，并自資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)做出不予受理或者不予認(rèn)可決定之日起一年內(nèi)不得再次申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)以欺騙等不正當(dāng)手段取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書的，撤銷其資質(zhì)證書，并自資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)撤銷其資質(zhì)證書之日起三年內(nèi)不得再次申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)。

第四十二條 未取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可，擅自從事職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價技術(shù)服務(wù)的，責(zé)令立即停止違法行為，沒收違法所得；違法所得五千元以上的，并處違法所得二倍以上十倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元以上五萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職或者開除的處分。

第四十三條 從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)違反《中華人民共和國職業(yè)病防治法》及本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，責(zé)令立即停止違法行為，給予警告，沒收違法所得；違法所得五千元以上的，并處違法所得二倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)撤銷其資質(zhì)；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，依法給予降級、撤職或者開除的處分；構(gòu)成犯Z的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）超出規(guī)定的業(yè)務(wù)范圍和區(qū)域從事職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價技術(shù)服務(wù)的；

（二）未按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》及本辦法履行法定職責(zé)的；

（三）出具虛J證明文件的。

第四十四條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，給予警告，可以并處三萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定，由原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)撤銷其資質(zhì)；對相關(guān)責(zé)任人依法給予處理：

（一）泄露服務(wù)對象的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密的；

（二）偽造、變造、轉(zhuǎn)讓或者租借資質(zhì)證書的；

（三）轉(zhuǎn)包職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)項目的；

（四）采取不正當(dāng)競爭手段，故意貶低、詆毀其他職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的；

（五）未按照規(guī)定申請資質(zhì)證書變更，或者資質(zhì)證書遺失未按照規(guī)定申請補(bǔ)發(fā)的；

（六）未依法與用人單位簽訂職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)合同，或者簽訂的合同違反法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求的；

（七）使用非本機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員申請資質(zhì)或者從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動的；

（八）在接受監(jiān)督檢查時，隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假文件、資料的；

（九）未按照有關(guān)規(guī)定向技術(shù)服務(wù)所在地衛(wèi)生健康主管部門報送職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)信息的；

（十）未按照有關(guān)規(guī)定在網(wǎng)上公開職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報告相關(guān)信息的。

第四十五條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，責(zé)令改正，給予警告，可以并處三萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)撤銷其資質(zhì)；對相關(guān)責(zé)任人依法給予處理：

（一）未按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求開展職業(yè)衛(wèi)生現(xiàn)場調(diào)查、現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測、樣品管理、實(shí)驗室檢測分析的；

（二）職業(yè)病危害因素識別、數(shù)據(jù)處理及應(yīng)用、危害程度評價、防護(hù)措施及其效果評價、技術(shù)服務(wù)事項的結(jié)論和建議等不正確的；

（三）未規(guī)范開展技術(shù)服務(wù)內(nèi)部審核和原始信息記錄的；

（四）未按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求出具技術(shù)報告的；

（五）未規(guī)范建立和管理技術(shù)服務(wù)檔案的；

（六）委托檢測未按照本辦法第二十六條規(guī)定實(shí)施的；

（七）其他擅自更改、簡化職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)程序和相關(guān)內(nèi)容的。

第四十六條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員有下列情形之一的，責(zé)令改正，對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)處三萬元以下的罰款，對職業(yè)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員處一萬元以下的罰款：

（一）同時在兩個以上職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)從業(yè)的；

（二）未通過考核認(rèn)定，獨(dú)立從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動的；

（三）在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報告或有關(guān)原始記錄上代替他人簽字的；

（四）未參與相應(yīng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)事項而在技術(shù)報告或有關(guān)原始記錄上簽字的。

第四十七條 已經(jīng)取得資質(zhì)認(rèn)可的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，不再符合本辦法規(guī)定的資質(zhì)條件的，應(yīng)當(dāng)依法撤銷其資質(zhì)。

第四十八條 本辦法所規(guī)定的行政處罰，除規(guī)定由原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)實(shí)施的以外，由技術(shù)服務(wù)所在地的縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門決定。

撤銷資質(zhì)證書由原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)決定。

上級衛(wèi)生健康主管部門可以直接查處下級衛(wèi)生健康主管部門管轄的案件，也可以將本部門管轄的行政處罰案件交由下級衛(wèi)生健康主管部門管轄。

第六章 附則

第四十九條 本辦法下列用語的含義：

專業(yè)技術(shù)人員，是指在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)或者擬申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的法人單位中全日制專職從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作的人員。

第五十條 個人劑量監(jiān)測、放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測、醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性危害評價等技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的管理另行規(guī)定。

第五十一條 本辦法施行前已經(jīng)取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的，有效期不變；甲級、乙級資質(zhì)有效期滿后，需要繼續(xù)從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的，按照本辦法的規(guī)定申請資質(zhì)延續(xù)；丙級資質(zhì)有效期滿后，需要繼續(xù)從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的，按照本辦法的規(guī)定申請乙級資質(zhì)。

第五十二條 本辦法自 年 月 日起施行。原國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局2012年4月27日公布的《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》同時廢止。